Ελλάδα: Ξεκίνησε η χορήγηση νέου φαρμάκου σε 30 ασθενείς με κυστική ίνωση
Πρόσβαση σε καινοτόμο φάρμακο που αλλάζει την πορεία της νόσου, έχουν από την περασμένη Δευτέρα, 10 Αυγούστου, 30 πάσχοντες από κυστική ίνωση στην Ελλάδα. Αυτό κατέστη εφικτό χάρη στο πρόγραμμα ατομικής πρώιμης πρόσβασης που εξασφάλισε το Υπουργείο Υγείας και ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, έπειτα από διαπραγμάτευση με την φαρμακευτική εταιρεία του σκευάσματος Trikafta. Ήδη από την προηγούμενη εβδομάδα οι πρώτοι ασθενείς με το σπάνιο νόσημα της κυστικής ίνωσης, που πληρούν τα κριτήρια, άρχισαν να λαμβάνουν το καινοτόμο φάρμακο, που δεν έχει αδειοδοτηθεί ακόμα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
ΤΗΣ ΜΑΙΡΗΣ ΜΠΙΜΠΗ
ΠΗΓΗ: ΠΡΩΤΟ ΘΕΜΑ
Ωστόσο έχει την έγκριση του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων (FDA), από τον Οκτώβριο του 2019, καθώς έχει διαπιστωθεί σε κλινικές δοκιμές ότι βελτιώνει την αναπνευστική λειτουργία ασθενών, που λαμβάνουν οξυγόνο και χρήζουν μεταμόσχευσης, έως και κατά 14%. Σε μερικές εβδομάδες από τη χορήγηση της θεραπείας οι πάσχοντες αποσυνδέθηκαν από τη μηχανική υποστήριξη για την παροχή οξυγόνου ενώ καταγράφηκαν και βελτιώσεις στη γενικότερη πνευμονική τους λειτουργία.
Η έγκριση του Trikafta αναμένεται στην Ευρώπη τον προσεχή Σεπτέμβριο, αλλά ο υπουργός Υγείας κ. Βασίλης Κικίλιας ανταποκρινόμενος άμεσα στο αίτημα του Πανελληνίου Συλλόγου Κυστικής Ίνωσης και προέβη στις σχετικές ενέργειες για να έχουν πρόσβαση στο φάρμακο οι ασθενείς στη χώρα μας. Πρόκειται για τη συνδυαστική θεραπεία elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor και ivacafto, η οποία απευθύνεται στο μεγαλύτερο ποσοστό της ινοκυστικής κοινότητας. Σύμφωνα με τη φαρμακευτική εταιρεία Vertex, το πρόγραμμα αφορά σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω σε κρίσιμη κατάσταση χωρίς εναλλακτική θεραπευτική επιλογή, που είναι ομόζυγοι με την πιο συχνή μετάλλαξη F508del ή ετερόζυγοι με μία μετάλλαξη F508del και μία άλλη, η οποία ανήκει στην κατηγορία των minimal μεταλλάξεων. Διαβάστε την ενδιαφέρουσα συνέχεια στην πηγή
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου