Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer και σε παιδιά άνω των 12 ετών. Θα γίνεται σε δύο δόσεις με ενδιάμεσο διάστημα τριών εβδομάδων, ό,τι ισχύει και για τους ενήλικες.
Είναι το πρώτο εμβόλιο που εγκρίνει ο ΕΜΑ για παιδιά.
Με την απόφαση αυτή, δίνεται για πρώτη φορά η δυνατότητα σε άτομα νεαρής ηλικίας, που δεν ανήκουν στις ομάδες υψηλού κινδύνου να προστατευθούν από τον κορονοϊό.
Ο ΕΜΑ με τη σύστασή του ακολουθεί τους αντίστοιχους οργανισμούς των ΗΠΑ και του Καναδά που ενέκριναν επίσης τον εμβολιασμό παιδιών και νέων άνω των 12 ετών με το εμβόλιο των Pfizer/BionTech. Η απόφαση βασίστηκε σε έρευνα που πραγματοποιήθηκε σε 2.000 εφήβους στις ΗΠΑ, σύμφωνα με την οποία το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό και ασφαλές, ωστόσο οι ερευνητές θα συνεχίσουν να παρακολουθούν τη διαδικασία εμβολιασμού ως προς την ασφάλειά του για ακόμη δύο χρόνια.
Τα περισσότερα εμβόλια κατά του κορονοϊού έχουν εγκριθεί για τους ενήλικες, που αντιμετωπίζουν μεγαλύτερες πιθανότητες να νοσήσουν σοβαρά και να νοσηλευθούν εξαιτίας του νέου κορονοϊού. Ωστόσο εκτιμάται ότι ο εμβολιασμός των παιδιών μπορεί να παίξει πολύ σημαντικό ρόλο για να ανακοπεί η πανδημία.
Καβαλιέρι: Πολύ καλή ανοσοαπόκριση σε αυτή την ηλικιακή ομάδα
Σε ερώτηση της Μαρίας Ψαρά για την «Εφ.Συν.», ο Μάρκο Καβαλιέρι, επικεφαλής της στρατηγικής για τα εμβόλια, τόνισε ότι αναμένεται εντός των επόμενων εβδομάδων η αίτηση της Μoderna για εμβολιασμό εφήβων και ο ΕΜΑ είναι σε επαφή με όλες τις εταιρείες για το θέμα.
«Το εμβόλιο, όπως γνωρίζετε, είχε ήδη εγκριθεί για άτομα από την ηλικία των 16 ετών και άνω. Και τώρα έχουμε δεδομένα που δείχνουν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές, επίσης, στην ηλικία των 12 έως 15 ετών, και αυτό επέτρεψε στην Επιστημονική Επιτροπή να καταλήξει στο συμπέρασμα αυτό σήμερα», τόνισε.
«Αυτή η γνώμη της επιστημονικής επιτροπής θα διαβιβαστεί τώρα στην Κομισιόν, η οποία θα εκδώσει την τελική έγκριση. Ωστόσο, εναπόκειται σε κάθε κράτος μέλος να αποφασίσει εάν και πότε θα χρησιμοποιηθεί αυτό το εμβόλιο», εξήγησε.
«Η επέκταση της προστασίας ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου σε αυτούς τους νεότερους πληθυσμούς είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτής της πανδημίας», εξήγησε ο Μάρκο Καβαλιέρι.
Σε κάθε περίπτωση απαιτούνται δύο δόσεις και πρέπει να χορηγούνται με ένα διάστημα τουλάχιστον τρεις εβδομάδες μεταξύ τους.
Αναφέρθηκε δε στην κλινική δοκιμή με 2.000 εφήβους σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα, και τα δεδομένα που δείχνουν ότι «η ανοσοαπόκριση σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα είναι παρόμοια ή ακόμα καλύτερη».
«Και το σημαντικότερο, κανένα από τα εμβολιασμένα παιδιά σε αυτήν την ομάδα δεν μολύνθηκαν με COVID-19, ενώ μολύνθηκαν από τον ιό 16 άτομα στην ομάδα ελέγχου», επισήμανε.
Όπως είπε, είναι «εξαιρετικά προστατευτικό σε αυτόν τον πληθυσμό στην πρόληψη της νόσου» και από «άποψη ασφάλειας το εμβόλιο ήταν καλά ανεκτό και οι παρενέργειες σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα ήταν πολύ πολύ παρόμοιες με αυτό που είδαμε σε νεαρούς ενήλικες και δεν προκαλούν μεγάλη ανησυχία σε αυτό το σημείο».
«Όπως πάντα, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς μετά την έγκριση και κατά τη διάρκεια της εκστρατείας εμβολιασμού. Και αυτό είναι κάτι που κάνουμε συνεχώς μέσω του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της Ε.Ε.», σημείωσε ο Μάρκο Καβαλιέρι.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου