14 Ιανουαρίου 2022
Ένας εργαζόμενος στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης κρατά ένα φιαλίδιο με το εμβόλιο του πανεπιστημίου AstraZeneca/Oxford για τον COVID-19 στο ιατρείο Pentland στο Currie, Σκωτία, Βρετανία, 7 Ιανουαρίου 2021. REUTERS/Russell Cheyne/Pool
14 Ιανουαρίου (Reuters) - Ένα πάνελ ασφαλείας της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων συνέστησε την Παρασκευή την προσθήκη μιας σπάνιας φλεγμονής της σπονδυλικής στήλης που ονομάζεται εγκάρσια μυελίτιδα ως παρενέργεια του εμβολίου του AstraZeneca (AZN.L) για τον COVID-19.
Το εμβόλιο αντιμετώπισε πολλά εμπόδια, συμπεριλαμβανομένων καθυστερήσεων παραγωγής και διερεύνησης από τους ρυθμιστές μετά από σπάνιες περιπτώσεις σοβαρών παρενεργειών όπως θρόμβοι αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια, που οδήγησαν σε πολλές χώρες να περιορίσουν ή να σταματήσουν τη χρήση του.
Η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων επανέλαβε επίσης τη σύστασή της να συμπεριληφθεί παρόμοια προειδοποίηση για το εμβόλιο μίας δόσης της Johnson & Johnson (JNJ.N) .
Η εγκάρσια μυελίτιδα χαρακτηρίζεται από φλεγμονή της μίας ή και των δύο πλευρών του νωτιαίου μυελού και μπορεί να προκαλέσει αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια, αισθητικά συμπτώματα ή προβλήματα στη λειτουργία της ουροδόχου κύστης ή του εντέρου.
Η επιτροπή, αφού εξέτασε τα δεδομένα, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια αιτιολογική σχέση μεταξύ αυτών των δύο εμβολίων και της εγκάρσιας μυελίτιδας είναι τουλάχιστον μια λογική πιθανότητα.
Ωστόσο, πρόσθεσε ότι το προφίλ οφέλους-κινδύνου και των δύο εμβολίων παραμένει αμετάβλητο.
Η AstraZeneca δεν απάντησε αμέσως σε αίτημα του Reuters για σχολιασμό.
Ο ρυθμιστικός οργανισμός δεν παρείχε καμία πληροφορία για το πόσες τέτοιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί μετά τον εμβολιασμό, αλλά είπε ότι η εγκάρσια μυελίτιδα έχει προστεθεί ως ανεπιθύμητη ενέργεια άγνωστης συχνότητας στις πληροφορίες προϊόντος των εμβολίων.
Οι αναφορές για τη σοβαρή νευρολογική ασθένεια ήταν επίσης στο επίκεντρο των δοκιμών που σταμάτησαν στα αρχικά στάδια ανάπτυξης τόσο για τις λήψεις AstraZeneca όσο και για τις λήψεις της J&J, οι οποίες βασίζονται σε παρόμοια τεχνολογία.
Η ρυθμιστική αρχή συνέστησε επίσης την ενημέρωση των πληροφοριών προϊόντος για το εμβόλιο του AstraZeneca σχετικά με τη σπάνια πήξη του αίματος με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων μετά την πρώτη δόση, για να πούμε ότι παρατηρήθηκαν λιγότερες τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη δεύτερη δόση.
Μεταξύ 1.809 περιπτώσεων της πάθησης που ονομάζεται θρόμβωση με σύνδρομο θρομβοπενίας που αναφέρθηκαν παγκοσμίως, ανέφερε ότι 1.643 αναφέρθηκαν μετά την πρώτη δόση και 166 μετά τη δεύτερη.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου